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Preguntas y respuestas acerca del acceso al Plan B sin prescripción médica


¿En qué lugar puede venderse el Plan B sin prescripción médica?
El Plan B puede ser vendido sólo en las farmacias. Debido a que el Plan B se vende con “distinto etiquetado” – sin prescripción médica para consumidores de 18 años y mayores, y con prescripción médica para menores de 18 años – sólo está disponible en puntos de venta al por menor que cuenten con una farmacia con profesionales autorizados. No estará disponible en lugares donde no haya una persona autorizada para prescribir medicamentos o un farmacéutico, como las gasolineras o los minimercados. Tampoco es probable que usted pueda obtener el Plan B si el farmacéutico autorizado no se encuentra de guardia.

Si un farmacéutico sólo tiene el Plan B con el envase antiguo que requiere prescripción médica ¿puede venderlo sin prescripción?
No. Los farmacéuticos pueden empezar a proveer el Plan B en su envase nuevo de venta sin prescripción médica tan pronto como reciban el envío (aproximadamente a mediados de noviembre de 2006). El Plan B en envase nuevo puede ser vendido con y sin prescripción médica. Si los farmacéuticos tienen en existencias saldos del antiguo Plan B (de venta sólo con prescripción médica), pueden venderlo únicamente con prescripción médica.

¿Pueden las farmacias proveer el Plan B a las jóvenes menores de 18 años?
Sólo las mujeres de 18 años y mayores tienen acceso al Plan B sin prescripción médica. No obstante, si el producto está prescrito, los farmacéuticos pueden vendérselo a mujeres de cualquier edad y, en la mayoría de los estados donde los farmacéuticos están autorizados para prescribir medicamentos, no existe restricción de edad para la venta del Plan B.

¿Pueden los farmacéuticos vender el Plan B a un hombre? ¿A la hermana mayor de una joven de 16 años? ¿A una mujer que lo solicite “por si llegara a necesitarlo"?
Sí. La FDA no especifica que el producto deba ser vendido al usuario final. Los únicos requisitos son que el comprador tenga 18 años o más y que pueda demostrar su edad. La FDA actualizó su sitio web el 14 de diciembre de 2006, oportunidad en que aclaró explícitamente que los hombres pueden comprar el Plan B.

¿Qué se considera una prueba aceptable para confirmar la edad al momento de comprar el Plan B?
Según el acuerdo entre Barr y la FDA, cualquier identificación emitida por el gobierno es suficiente como prueba de edad. Algunos ejemplos de documentos de identificación emitidos por el gobierno incluyen, pero no se limitan, a:

  • Pasaporte de los Estados Unidos (expirado o vigente).
  • Tarjeta de Registro de Extranjeros o Tarjeta de Residencia Permanente, Formulario I-551.
  • Pasaporte extranjero vigente que contenga un timbre temporal I-551.
  • Un Documento de Autorización para Trabajar vigente emitido por el Servicio de Inmigración y Naturalización, que contenga una fotografía, Formulario I-766; el Formulario I-688, el Formulario I-688A, o el Formulario I-688B.
  • En el caso de un extranjero no-inmigrante autorizado a trabajar con un permiso específico para un empleador determinado, un pasaporte extranjero vigente con el Registro de Llegada-Salida, Formulario I-94, que contenga el mismo nombre que aparece en el pasaporte y una certificación de la condición de no-inmigrante del extranjero; la certificación debe encontrarse vigente y el empleo propuesto no debe estar en conflicto con restricciones o limitaciones identificadas en el Formulario I-94.
  • Una licencia de conducir o tarjeta de identificación que contenga una fotografía, emitida por un estado o territorio de los Estados Unidos. Si la licencia de conducir o la tarjeta de identificación no contiene una fotografía, éstas deberán incluir información de identificación adicional como: nombre, fecha de nacimiento, sexo, estatura, color de ojos y dirección.
  • Tarjeta de identificación escolar con fotografía.
  • Tarjeta de registro de electores.
  • Tarjeta militar o registro del servicio militar de los EE.UU.
  • Tarjeta de identificación emitida por agencias u organismos de gobierno federales, estatales o locales. Si la tarjeta de identificación no contiene una fotografía, deberá incluir información de identificación adicional como: nombre, fecha de nacimiento, sexo, estatura, color de ojos y dirección.
  • Tarjeta de identificación como dependiente de personal militar.
  • Documentos de tribu de Nativo Americano.
  • Tarjeta de marino mercante otorgada por el Servicio de Guardacostas de los Estados Unidos.
  • Licencia de conducir emitida por el gobierno de Canadá.

¿Cómo se controlará y se hará cumplir la restricción relacionada con la edad?
Como parte de su acuerdo con la FDA, Barr monitoreará los puntos de venta en las farmacias. Las clínicas y las oficinas médicas no serán sometidas a este control de punto de venta. Si un farmacéutico vende el Plan B a una persona menor de 18 años, Barr "aumentará los esfuerzos educativos relacionados con la restricción de edad y se centrará en mejorar la comprensión de parte de los farmacéuticos y el personal de la farmacia". Si ocurre una segunda infracción, el farmacéutico será denunciado al Consejo Estatal de Farmacia.

¿Pueden los compradores del Plan B obtener reembolso de parte del seguro/Medicaid?
Cada compañía aseguradora definirá sus propias políticas de cobertura. Adicionalmente, debido a que las políticas de Medicaid son diferentes en cada estado, no hay una única respuesta a esta pregunta. En este momento, Medicaid no cubre ningún producto de venta libre en casi un tercio de los estados; cubre algunos de estos productos en un tercio de ellos, y muchos, en el otro tercio. No obstante, en muchos estados donde Medicaid sí cubre el costo de los productos de venta libre, se exige prescripción médica para este tipo de medicamentos. Un grupo de organizaciones de advocacy está trabajando en conjunto para abordar éste y otros aspectos relacionados con el acceso y que afectan a las mujeres de escasos recursos.

¿Dónde se debe mantener el Plan B en una farmacia?
El Plan B debe mantenerse en un lugar en que los clientes no tengan acceso directo al producto (detrás del mostrador), no obstante, puede estar a la vista de los clientes.

¿Podrán los técnicos farmacéuticos vender el Plan B?
La FDA exige que un profesional de la salud esté disponible para responder preguntas si fuese necesario, pero cualquier persona que trabaje tras del mostrador de la farmacia podrá vender el Plan B sin prescripción médica luego de comprobar la edad del cliente.

¿En qué se diferencian las exigencias de la FDA para el Plan B de las exigencias más estrictas para los productos que contienen pseudoefedrina?
Las únicas exigencias para las farmacias que proveen el Plan B sin prescripción médica son que el comprador tenga 18 años o más y que pueda demostrar su edad, y que el producto se mantenga detrás del mostrador. A diferencia de las exigencias impuestas a los productos que contienen pseudoefedrina, en el caso del Plan B no es necesario que las farmacias lleven un registro del nombre del cliente, su dirección o la cantidad comprada.

¿Cuántas unidades del producto puedo vender y cuántas puede comprar un cliente?
No hay límite para el número de dosis que puede ser comprada o vendida sin prescripción médica. Si el Plan B es vendido con prescripción médica, es probable que quien extendió la prescripción haya indicado una sola dosis.

¿Necesito alguna certificación para vender el Plan B?
No. No se necesita capacitación ni certificación para vender el Plan B sin prescripción médica. Algunos estados que autorizan a los farmacéuticos a prescribir anticoncepción de emergencia, bajo las condiciones de acuerdo colaborativo u otro mecanismo, exigen que los farmacéuticos reciban capacitación. Los farmacéuticos de estos estados que no han recibido capacitación para proveer el Plan B, igualmente pueden venderlo a clientes de 18 años de edad y mayores.

¿Existe algún requisito de informar al gobierno respecto de las ventas del Plan B?
No. A diferencia de las exigencias impuestas a los productos que contienen pseudoefedrina, en el caso del Plan B no se exige a las farmacias que lleven un registro del nombre del cliente, su dirección o la cantidad comprada.

¿Estará disponible en las clínicas el Plan B que se vende sin prescripción médica?
Sí. Suponiendo que han implementado un sistema que les permita confirmar la edad, las clínicas de atención en salud podrán proveer el Plan B sin prescripción médica a mujeres y hombres de 18 años y mayores. Además, podrán entregar el Plan B a cualquier persona que requiera de una prescripción.

¿Cuál será el costo del Plan B para las clínicas del sector público? ¿Para los Centros de Salud Estudiantiles?
En una comunicación personal entre Amy Niemann y James Trussell (18 de diciembre de 2006), Barr declaró que "Al fijar el precio del Plan B, determinamos nuestro precio más bajo para las entidades públicas que califican como 340B y la amplia mayoría de las unidades vendidas en el sector público corresponden a este grupo de entidades. Este grupo reúne a las clínicas donde acuden los pacientes con más necesidades económicas y donde pueden obtener el Plan B a bajo costo o de manera gratuita. Actualmente, nuestro valor para entidades 340B es de US$8,58/unidad, valor que se fijó conforme a las restricciones gubernamentales que rigen la fijación de precios. A pesar de que el Plan B está disponible sin prescripción médica para consumidores de 18 años y mayores, Barr ha decidido ofrecerlo a un precio reducido de US$17,95/unidad a los Centros de Salud Estudiantiles y a otras entidades que no califican como 340B. Este valor es considerablemente menor al fijado para otros puntos de venta".


Recursos adicionales:
Barr Laboratories ha desarrollado materiales educativos sobre el Plan B, orientados a proveedores de salud y a farmacéuticos. Se puede acceder a estos materiales en: http://go2planb.com/ForPrescribers/ResourceLibrary/SupportMaterials.aspx


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