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En los Estados Unidos, se encuentra aprobada la venta del Plan B de píldoras anticonceptivas de emergencia sin prescripción médica a través de farmacias a las mujeres y hombres de 18 años de edad y mayores.
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El Plan B y el Gobierno de Bush
El Plan B ha tenido una amarga historia con el gobierno de Bush y la FDA:
- La FDA tardó 2,5 años en aprobar la venta del Plan B sin prescripción médica. Y cuando al fin la aprobó, mantuvo el Plan B como un producto sujeto a prescripción para las mujeres menores de 18 años
- El 2 de abril de 2002, el Plan B fue incorporado al Formulario Básico de Medicamentos del Departamento de Defensa de los Estados Unidos. Sin embargo, fue eliminado al mes siguiente
- En el primer Protocolo Nacional sobre Exámenes a Víctimas de Agresión Sexual publicado en septiembre de 2004 por el Departamento de Justicia, no se hace mención a la AE, incluido el Plan B.
- Sin embargo:
- El Plan B se encuentra en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud
- El Plan B se encuentra en la Lista de Medicamentos Esenciales del Alto Comisionado de las Naciones Unidas para los Refugiados
La Historia del Plan B sin Prescripción Médica:
- Mayo 1999: La FDA aprueba la venta del Plan B sujeta a prescripción médica
- Abril 2003: Se envía solicitud a la FDA para que ésta modifique el estatus del Plan B, de manera que pase a ser un medicamento que pueda adquirirse sin prescripción médica. El plazo para que la FDA se pronunciara vencía en febrero de 2004
- Diciembre 2003: la FDA convoca a un comité asesor, el que vota 23-4 en favor de modificar el estatus del Plan B para que pudiera ser vendido sin prescripción médica
- Febrero 2004: la FDA anuncia que su decisión sobre el Plan B tardará hasta 90 días en ser comunicada
- Mayo 2004: la FDA rechaza la solicitud para modificar el estatus del Plan B de ser un medicamento sujeto a prescripción médica a uno que pudiera ser vendido sin ésta, aduciendo que faltaban datos sobre la seguridad del medicamento en mujeres menores de 16 años
- Junio 2004: El Congreso solicita un informe sobre la decisión por parte de la FDA de no cambiar el estatus del Plan B de un medicamento que requiere de prescripción médica a uno que pudiera adquirirse sin ella (el informe fue publicado en octubre de 2005). El informe concluye que era "muy inusual" la decisión sobre el Plan B, y que es posible que se haya tomado meses antes de que fuera anunciada formalmente
- Julio 2004: Barr Laboratories envía una nueva solicitud con una enmienda para que la venta del Plan B pudiera hacerse sin prescripción médica a las mujeres mayores de 16 años
- Enero 2005: Fecha límite para que la FDA responda a la solicitud de Barr Laboratories
- Julio 2005: el Secretario de Salud y Servicios Humanos, Mike Leavitt, entrega garantías de que la FDA decidirá sobre la solicitud de Barr Laboratories el 1 de septiembre de 2005, de modo de asegurase de contar con un voto en el Senado para confirmar a Lester Crawford como Comisionado de la FDA
- Agosto 2005: la FDA anuncia que el Plan B es seguro para ser vendido sin prescripción médica a mujeres de 17 años de edad y mayores, pero que deberá demorar indefinidamente la revisión de la solicitud de Barr Laboratories, aduciendo que necesitaba que se resolvieran tres aspectos (y abriendo un período de 60 días para comentarios públicos sobre los dos primeros aspectos):
- ¿Puede el Plan B ser un producto que esté a la venta con y sin prescripción médica, dependiendo de la edad?
- ¿Pueden ambas versiones del Plan B, con y sin prescripción médica, ser comercializadas en el mismo envase?
- ¿Puede imponerse una restricción de edad para el uso del Plan B?
- Julio 2006: El día previo a la audiencia en que fuera confirmado en su cargo, el Comisionado Interino de la FDA Andrew von Eschenbach invita públicamente a Barr Laboratories para que envíe una vez más su solicitud, modificando la edad límite a 18 años o más para vender el Plan B sin prescripción médica
- 18 de agosto, 2006: Barr Laboratories reenvía su solicitud de modo que el Plan B pueda venderse sin prescripción médica a mujeres de 18 años de edad y mayores, y con prescripción médica a mujeres de 17 años de edad y menores
- 24 de agosto, 2006: la FDA aprueba la venta del Plan B sin prescripción médica a mujeres de 18 años de edad y mayores, y con prescripción médica a mujeres de 17 años de edad y menores
- Noviembre 2006: Barr Laboratories comienza a despachar el Plan B a las farmacias en un nuevo envase
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